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Des tests antigéniques faussement positifs

Par Grégory Rohard      17 décembre 2020 à 09h14
L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment été informée de l'obtention de résultats faussement positifs obtenus avec le test rapide VivaDiag Test Rapide SARS-CoV-2 (société VivaChek), dans plusieurs pharmacies en France. Selon nos informations, ce test aurait été utilisé dans les Îles du Nord mais aurait été retiré dès l’annonce de son manque de fiabilité.
Voilà une nouvelle déconvenue qui ne manquera pas d’entretenir la défiance de la population à l’égard des tests antigéniques, qualifiés de moins « sensibles » par le Conseil scientifique et la Haute autorité de santé. Un lot de tests antigéniques vient d’être retiré du marché en raison de son manque de fiabilité. Les investigations ont montré « que les performances de ce dispositif ne sont pas garanties » a indiqué la Direction générale de la santé. Des résultats faussement positifs auraient été obtenus consécutivement à son utilisation. Une information a été publiée sur le site de l’ANSM et des consignes ont été transmises aux distributeurs et importateurs de ces tests, ainsi qu’à l’ensemble des officines sur le territoire national via l’Ordre des Pharmaciens. L’Agence Régionale de la Santé confirme que ce test a été déployé localement et notamment sur l’île de Saint-Barthélemy mais que le recours à ce type de test est resté marginal. Au niveau national et local, c'est le laboratoire américain Abbot qui serait privilégié. 9 des 10 millions d'exemplaires commandés par la France proviendraient des usines outre-Atlantique du géant américain.

Le test RT-PCR reste la référence


Si aujourd’hui la population semble privilégier le recours aux tests antigéniques, en raison de la rapidité de l’obtention des résultats (plus ou moins 30 minutes), le test RT-PCR sur prélèvement nasopharyngé reste le test de référence dans la détection du virus SARS-CoV-2, notamment pour les publics dits « sensibles », affectés par des pathologies et susceptibles de développer une forme grave de la Covid-19.

Tests antigéniques : le public concerné



Les tests antigéniques sont prioritairement réservés :


- aux personnes symptomatiques. Les tests doivent être réalisés dans un délai inférieur ou égal à 4 jours après l’apparition des symptômes ;
- aux personnes asymptomatiques lorsqu’elles sont personnes cas contacts, détectées isolément ou au sein d’un cluster. Les tests doivent être réalisés sous 24 h si le cas contact vit dans le même foyer que la personne contaminée ou si le cas contact ne vit pas avec la personne contaminée, le test est à réaliser 7 jours après le dernier contact avec la personne contaminée.

Les tests peuvent être utilisés pour des personnes asymptomatiques lorsque le médecin, le masseur-kinésithérapeuthe, la sage-femme, le chirurgien-dentiste, le pharmacien ou l’infirmier l’estiment nécessaire. Enfin, les tests peuvent aussi être utilisés dans le cadre d'opérations de dépistage collectif, organisées notamment par l'employeur ou une collectivité publique au sein de populations ciblées, en cas de suspicion de cluster ou de circulation particulièrement active du virus, après déclaration au représentant de l'Etat dans le département.

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